Tag: FDA
Pensées suicidaires sous antidépresseurs : Ce qu'il faut savoir sur l'avertissement à boîte noire
L'avertissement à boîte noire sur les antidépresseurs alerte sur un risque accru de pensées suicidaires chez les jeunes. Mais les études montrent que refuser le traitement peut être plus dangereux que de le prendre. Voici ce qu'il faut vraiment savoir.
FDALabel Database : Guide complet pour rechercher les notices de médicaments
Découvrez FDALabel, la base de données officielle de l'FDA pour rechercher les notices de médicaments. Accédez à plus de 149 000 documents avec des outils de recherche avancés, gratuits et à jour deux fois par mois.
Bases de données d'interactions médicamenteuses : Comment utiliser les vérificateurs de la FDA et de WebMD en toute sécurité
Découvrez comment utiliser les vérificateurs d'interactions médicamenteuses de WebMD et les données de la FDA en toute sécurité, sans vous fier aveuglément à des outils gratuits qui peuvent manquer des risques critiques.
Lois sur les frais d'utilisateurs des médicaments génériques : le cadre légal soutenant l'analyse de la FDA
Le GDUFA est une loi américaine qui permet à la FDA de percevoir des frais des fabricants de médicaments génériques pour accélérer leur examen. Depuis 2012, elle a réduit les délais, augmenté les inspections et rendu les génériques plus accessibles.
Bioéquivalence : les exigences de la FDA pour prouver l'équivalence des médicaments génériques
La bioéquivalence est la preuve scientifique que les médicaments génériques agissent comme les marques. La FDA exige des tests rigoureux sur les volontaires pour garantir que l'absorption et l'effet thérapeutique sont identiques.
Passer d'un médicament de marque à un générique autorisé : conseils pratiques
Passer d’un médicament de marque à un générique autorisé permet de réduire vos coûts sans compromettre la qualité. Découvrez comment vérifier si votre médicament en a une version autorisée, pourquoi c’est identique, et comment négocier avec votre assurance.
Hatch-Waxman : la loi qui a révolutionné les médicaments génériques aux États-Unis
Les amendements Hatch-Waxman de 1984 ont révolutionné l'accès aux médicaments génériques aux États-Unis en créant un équilibre entre innovation pharmaceutique et concurrence. Aujourd'hui, 90 % des ordonnances sont remplies avec des génériques, à 80 % moins cher.
Accéder aux bases de données des effets indésirables de la FDA : transparence et outils
Découvrez comment accéder aux bases de données publiques de la FDA sur les effets indésirables des médicaments, les outils disponibles, les biais à connaître et comment interpréter les données pour une surveillance de sécurité efficace.
