Tag: bioéquivalence
Marchés génériques européens : approches réglementaires à travers l'UE en 2025
En 2025, les règles pour vendre des médicaments génériques en Europe ont changé. Découvrez les quatre voies d'autorisation, les impacts de la réforme Pharma Package, et comment les fabricants s'adaptent à une concurrence accrue et à des exigences plus strictes.
Comment comparer les profils de dissolution et ce qu'ils signifient pour les génériques et les médicaments de marque
Apprenez comment la comparaison des profils de dissolution garantit que les médicaments génériques sont aussi efficaces que les médicaments de marque. Découvrez les méthodes scientifiques, les limites du facteur f2, et pourquoi ce test est essentiel pour votre sécurité.
Bioéquivalence : les exigences de la FDA pour prouver l'équivalence des médicaments génériques
La bioéquivalence est la preuve scientifique que les médicaments génériques agissent comme les marques. La FDA exige des tests rigoureux sur les volontaires pour garantir que l'absorption et l'effet thérapeutique sont identiques.
Médicaments à index thérapeutique étroit en combinaison : couverture et lacunes en matière de génériques
Les combinaisons de médicaments à index thérapeutique étroit offrent une efficacité supérieure mais présentent des risques majeurs avec les génériques. Découvrez pourquoi peu de combinaisons NTI sont disponibles en générique et comment protéger votre traitement.
