Tag: GDUFA
Cal Jacobson
Lois sur les frais d'utilisateurs des médicaments génériques : le cadre légal soutenant l'analyse de la FDA
Le GDUFA est une loi américaine qui permet à la FDA de percevoir des frais des fabricants de médicaments génériques pour accélérer leur examen. Depuis 2012, elle a réduit les délais, augmenté les inspections et rendu les génériques plus accessibles.
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